中证报中证网讯（王珞）广东泰恩康医药股份有限公司（301263）7月18日晚间发布公告，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司研发的CKBA乳膏，用于治疗玫瑰痤疮适应症的II/III期无缝适应性临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理通知书。
玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病，主要表现为面部潮红、红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。当前国内针对这一病症的治疗药物有限，临床指南推荐的外用抗微生物制剂如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等尚未在国内上市。公告称，截至目前，国内尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市，市场对安全有效的新药需求迫切。
据介绍，CKBA乳膏是源自上海交通大学王宏林教授团队20余年的基础研究成果，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子药物。其独特的作用机制在于通过调节免疫反应，直击玫瑰痤疮炎症核心，改善红斑和炎症浸润。
泰恩康表示，CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮临床试验申请获受理，进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC（First-in-Class）创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。公司将集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度，同时，持续深入开展CKBA在靶点和作用机制方面的基础研究，进一步拓展其在自免领域的相关适应症。
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